LIMS-validering Herlev - GMP-compliance specialist

Vi du være med til at implementere vores nye LIMS-system? Bliver du motiveret af at have en bred kontaktflade i et alsidigt, farmaceutisk produktionsmiljø? Og trives du i arbejdet med validerede IT-systemer og den tilhørende dokumentation?

Region Hovedstadens Apotek søger en specialist til at arbejde med LIMS og validering af IT-systemer. Du får en central rolle i implementering og efterfølgende drift af et nyt LIMS.

Rollen er i opstartsfasen tæt knyttet i LIMS-projektet, hvor du forventes at være fuldt allokeret i de første ca. 8 måneder. På sigt bliver du en del af et team, der også bidrager til drift og vedligeholdelse af andre forretningskritiske IT-systemer samt til træning og kompetenceopbygning hos brugere og nøglepersoner. Du bliver en del af enheden Kvalitet der består af cirka 70 personer fordelt på en stabsfunktion og 4 afdelinger; QA, QC, Stabilitet og Analyseudvikling, og Råvare-indkøb og-kvalitet. Stillingen er nyoprettet og vil være tilknyttet Kvalitetsstaben med reference til Chef for Kvalitet.

Om stillingen

Du bliver en central aktør i et større LIMS-projekt, hvor URS er på plads og næste fase er anskaffelse og implementering. Du vil arbejde med implementering, validering, systemadministration og den daglige forvaltning, i tæt samarbejde med forretningen, IT og eksterne leverandører.

Derudover vil du spille en vigtig rolle i at uddanne og træne brugere og superbrugere i LIMS og valideringsrelaterede arbejdsgange, så systemet anvendes korrekt og effektivt i driften.

Stillingen er velegnet til dig, der trives i krydsfeltet mellem IT, kvalitet og forretning, og som kan bidrage både i projektfasen og den efterfølgende drift.

Dine primære arbejdsopgaver

LIMS-projekt og validering

• Udarbejdelse og vedligeholdelse af valideringsdokumentation
• Bidrag til kravspecificering, test og godkendelse
• Udarbejdelse og opdatering af SOP’er og arbejdsbeskrivelser
• Deltagelse i leverandørdialog og implementeringsaktiviteter
• Sikring af compliance med GxP-krav og gældende retningslinjer

Drift og systemadministration

• Varetage rollen som systemadministrator for LIMS
• Brugeradministration, konfiguration og ændringshåndtering
• Fejlsøgning og koordinering med leverandør og IT-drift
• Deltagelse i release- og change-aktiviteter

Undervisning og kompetenceopbygning

• Planlægning og gennemførelse af træning af brugere og superbrugere
• Introduktion til valideringsprincipper og GxP-relaterede arbejdsgange
• Bidrag til udarbejdelse af undervisningsmateriale, vejledninger og træningsdokumentation
• Løbende sparring og videndeling med forretningen

IT-forvaltning (bredere rolle, på sigt)

• Medvirke til drift, vedligehold og videreudvikling af andre IT-systemer
• Bidrage til tværgående systemforvaltning i samarbejde med CIMT og forretningen
• Sikre dokumentation, struktur og overblik over systemlandskabet

Vi forestiller os, at du har erfaring der inkluderer

• Mindst to års ansættelse i en relevant stilling
• Arbejdet med LIMS i pharmaindustrien
• GxP-validering af IT-systemer
• Arbejdet med SOP’er og anden kvalitetsdokumentation

Uddannelse

Vi forestiller os, at du har en relevant uddannelsesbaggrund, eksempelvis:

• Kandidatgrad inden for naturvidenskab, farmaci, IT eller lignende
• Akademi- eller professionsbachelor med relevant erfaring
• Laborant, bioanalytiker eller tilsvarende, evt. suppleret med erfaring inden for IT og/eller validering

Det vigtigste er ikke din specifikke titel, men at du har en solid faglig forståelse for enten laboratoriearbejde, kvalitet eller IT-systemer – og lyst til at arbejde i krydsfeltet mellem disse.

Og at du som person:

• Forstår samspillet mellem IT-systemer, brugere og regulatoriske krav
• Trives med både projektarbejde, drift og formidling af viden til andre
• Arbejder struktureret, selvstændigt og har en god kvalitetsforståelse

Det er en fordel, hvis du har:

• erfaring fra GMP-reguleret miljø
• kendskab til konfigurationsstyring af IT-systemer, der skal efterleve Annex 11-krav
• Har erfaring med samarbejde med eksterne leverandører
• erfaring med undervisning, træning eller vidensoverdragelse i en IT- eller kvalitetskontekst

Vi tilbyder:

• En arbejdsplads med god stemning og stor vilje til at hjælpe hinanden.
• Mulighed for at præge både implementering og fremtidig drift af LIMS
• En stilling med langtidsperspektiv og mulighed for at arbejde på tværs af IT-systemer
• Et tværfagligt samarbejde med både forretning, IT og kvalitet
• Gode muligheder for faglig udvikling

Løn- og ansættelsesvilkår

Løn og ansættelsesvilkår efter gældende overenskomst.

Stillingen er en fast fuldtidsstilling.

Ansøgningsfrist: 17. juni 2026 – vi afholder samtaler løbende.

Forventet tiltrædelse: 1. september 2026

Yderligere oplysninger:

Har du spørgsmål eller ønsker at høre mere om stillingen og LIMS-projektet, er du meget velkommen til at kontakte projektleder Sabrina Beer på telefon 21394857 eller mail sabrina.beer@regionh.dk.

Denne stilling er publiceret af Region Hovedstadens Apotek via jobnet.dk